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      廣州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦事指南
      發(fā)表于 2016年01月21日 瀏覽:
      文章導(dǎo)讀:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦事指南(一)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表(二)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(三)企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件,質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表;(四)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;(五...

      第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦事指南

      (一)

      第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

      (二)

      企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

      (三)

      企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件,質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表;

      (四)

      企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

      (五)

      企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

      (六)

      企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄;

      (七)

      企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

      (八)

      經(jīng)辦人授權(quán)證明;

      (九)

      備案材料真實(shí)性自我保證聲明

      (十)

      (1)經(jīng)營(yíng)備案內(nèi)容Excel電子文檔

      (2)備案申報(bào)材料電子文檔

      (十一)

      其他證明材料。


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